【好展會網  醫藥專題】 <p>在2010年衛生部第一場媒體通氣會上,衛生部新聞發言人表示,2010年是全面推進醫藥衛生體制改革承上啟下的關鍵一年,做好2010年的衛生工作,對于實現醫藥衛生體制改革近期目標等至關重要。<br /> 2009年被視為中國新醫改的元年,當年公布的多項醫藥政策效應將首先從2010年開始逐漸顯現,各項配套政策、方案也將隨之密集出臺。2010年因此成為國內醫藥行業一個新的開端。有人甚至預言,今后十年都將成為醫藥行業黃金發展期。</p> <p align="left"><strong>　<br /> 基本藥物目錄(擴展版)呼之欲出</strong><br /> 原定2009年底推出的基本藥物目錄擴展版,將在2010年見分曉。擴展版一旦出臺,加上醫保目錄以及基本藥物目錄(基層版),三者將如何協調對接,將成為基本藥物目錄政策落實面臨的挑戰,也將影響到未來基本藥物的配備使用和報銷比例。<br /> 　 根據衛生部最新信息,將不斷推進國家基本藥物制度的進度,2010年要鞏固全國30%的地區實施基本藥物制度的工作成果，同時要擴大實施的范圍,并且要進一步嚴格基本藥物的采購配送管理,包括基層醫療衛生機構配備使用的管理情況。事實上,在基本藥物制度落實的過程中,上述管理和目前醫改中的對基層醫療衛生機構經費補助補償的政策落實是緊密相關的。所以,衛生部希望各地盡快落實對基層醫療衛生機構的補償政策。這是擴大基本藥物制度實施范圍的一個前提和基礎。</p> <p align="left"><strong>維生素C行業多項管理政策制定</strong><br /> 近期，國家發改委聯手工信部開展維生素C行業調查,加強行業發展引導；國家發改委同工信部等有關部門,將對產能嚴重過剩的維生素C產業,從行業準入、投資管理、貿易監管、違規查處等方面,研究制定加強產業運行管理的政策措施。<br /> 　 據2009年12月國家發改委網站披露,國家發改委產業司、工信部消費品司聯合開展了維生素C行業調查,指由于某些地方政府和企業違規審批和建設新增維生素C產能項目,導致中國維生素C行業產能過剩嚴重,將超出全球需求近一倍。<br /> 為此,國家發改委會同工信部等多部委將出臺嚴控措施,規范維生素C產業的發展。首先，將嚴格執行國務院頒布的投資管理政策,停止審批和建設內外資新增維生素C項目,對于已建、在建和已批未建的項目進行清理整頓；其次,發改委將抓緊制定產業準入標準,嚴格生產許可證的審查和發放,對違規企業已頒發生產許可證的要依法撤回；第三，國家將對維生素C出口繼續實施出口許可證管理,并抓緊制定出口商品合規生產認證制度,規范經貿流通秩序。進入2010年,政府對維生素C生產行業的整治將全面展開,有關政策條規也將陸續在今年露面。</p> <p align="left"><strong>新版GMP將正式實施</strong><br /> 根據相關部署，新版GMP將在今年實施。根據國家藥監局的有關介紹,GMP修訂主要以世界衛生組織(WHO)的GMP為藍本,重點放在軟件和管理的提高上。<br /> 具體有以下幾方面特點:首先,執行新版GMP的基礎是誠實守信,即前提是相信企業誠實守信,但是如果在藥品GMP檢查中,發現企業有虛假欺騙行為的,即可判為檢查不合格或不通過。<br /> 其次,新版GMP強調了藥品生產與藥品注冊以及上市后監管的聯系；強調了指導性、可操作性和可檢查性；細化軟件要求,使GMP的系統更加全面,更具有操作性,并盡可能避免歧義；細化文件管理,增大違規操作的難度；吸納融合了國際先進的藥品GMP的內容,主要是緊跟WHO所推薦的GMP的標準,然后參照美國、歐盟的標準,力爭使我國GMP標準達到國際認可的水平,為國際招標采購我國藥品奠定基礎。同時,新版GMP將繼承98版GMP的合理內容,大部分合理條款和框架進行了保留,改進98版GMP標準水平不高、不利于監督檢查展開等問題；還引入或明確了關鍵章節或者概念等。<br /> 目前,我國通過98版GMP認證的藥品制劑和化學原料藥企業共有4700多家,此次修訂提高標準后,一部分經營管理薄弱、生存困難的中小企業將可能會因此被淘汰。</p> <p align="left"><strong>資源整合需求持續擴大</strong><br /> 除了新醫改這一大亮點,從各類專業分析預計來看,在2010年,有關甲流疫情對醫藥行業的影響仍受到重視,新醫改配套政策出臺、突發事件將影響2010年醫藥行業走勢。<br /> 金融經濟師李彬指出,2009年是疫情高發年,目前H1N1甲流疫情仍未得到有效控制。因此,新的疫情是否會爆發還存在不確定性。中投證券的分析則表示,甲流疫情仍在延續,工信部再拋巨額疫苗訂單,這對疫苗生產企業來說，無疑是利好消息。<br /> 與此同時,有分析表示,醫藥行業2010年將延續2009年的一系列并購重組之風,2009年發生的幾宗大并購重組案,以及新醫改帶來的行業整合,都將對2010年的醫藥行業帶來巨大影響。例如2010年開始實行藥品集中采購和配送,醫藥商業2010年必將加快整合。各級醫療機構在實行藥品集中采購和配送招標時,對配送商的信息管理、現代物流能力等軟硬件要求的門檻大大提高,中小企業不可避免地將被大型現代商業企業收購,2010年醫藥商業集中度提高成為必然,市場份額向龍頭企業加速集中,有利于增強其長期核心競爭力,支撐其業績保持較快增速。<br /> 此外,中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出,一系列醫藥政策的出臺刺激了我國醫藥需求的進一步釋放,而這些政策的效應將從明年開始逐步顯現。基本藥物目錄的出臺可以說是2009年醫藥行業的一個分水嶺,其對醫藥行業內的大企業、大集團有利,對醫藥行業的二、三線企業生存形成挑戰。2010年,我國醫藥行業將向基層傾斜、產業集中度將再一次提高、市場將繼續擴容。</p>
(好展會網  醫藥專題  )